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共16章。论述卫生法学含义、对象、特征和意义及历史发展、渊源、法律关系，卫生行政执法规定的基础知识；阐释基本医疗卫生与健康促进法的重要理论；阐明医疗机构及医药企业管理；医师、药师和护士人员执业；医疗损害；卫生防预；食品药品；母婴保健及人口计划生育；校园卫生监督；中医药管理；医学发展等的法治理论和法律法规问题。其中增添了古、现代社会对卫生法学有影响的内容，突出了医药卫生职业法律法规的特点，收录了国家以及卫生行政部门颁布的有关医药卫生的职业法律与职业道德以引导学生和读者掌握各种信息，使教材内容更加充实，更有针对性和实用性。

章卫生法概述/ 1

节卫生法的概念、特点和基本原则/ 1

第二节卫生法的作用/ 5

第三节卫生法的产生和发展概述/ 7

第四节卫生法的渊源/ 10

第五节卫生法律关系/ 11

第二章基本医疗卫生与健康促进法律制度/ 15

节基本医疗卫生与健康促进法概述/ 15

第二节基本医疗卫生服务管理/ 17

第三节医疗卫生机构与医务人员/ 18

第四节医用物资供应保障/ 21

第五节健康促进保障/ 22

第六节监督和法律责任/ 24

第三章卫生行政执法法律制度/ 25

节卫生行政执法概述/ 25

第二节卫生行政许可/ 28

第三节卫生行政处罚/ 30

第四节卫生行政复议/ 32

第五节卫生行政诉讼/ 35

第六节卫生行政赔偿/ 37

第四章医疗机构管理法律制度/ 39

节医疗机构管理法律概述/ 39

第二节医疗机构的规划布局和设置审批制度/ 41

第三节医疗机构的登记和执业制度/ 44

第四节医疗机构工作管理的法律规定/ 46

第五节法律责任/ 52

第五章医药企业管理法律制度/ 54

节医药企业管理法律概述/ 54

第二节医药企业的设置/ 55

第三节医药企业的登记与校验/ 60

第四节医药企业的生产与经营/ 64

第五节法律责任/ 67

第六章执业医师管理法律制度/ 69

节医师资格考试与注册/ 69

第二节医师的执业权利与义务/ 72

第三节医师的考核与培训/ 74

第四节法律责任/ 75

第七章执业药师管理法律制度/ 78

节执业药师法概述/ 78

第二节执业药师职业资格考试与注册/ 81

第三节执业药师职责与继续教育/ 83

第四节法律责任/ 85

第八章执业护士管理法律制度/ 87

节护士执业考试与注册/ 87

第二节护士执业权利与义务/ 89

第三节护士工作执业规则与职责/ 90

第四节法律责任/ 93

第九章医疗损害责任法律制度/ 95

节医疗损害责任法概述/ 95

第二节医疗损害责任/ 97

第三节医疗损害预防与处置/ 99

第四节医疗损害鉴定与医疗事故技术鉴定/ 100

第五节医疗损害行政处理与监督/ 103

第六节法律责任/ 104

第十章卫生防疫法律制度/ 107

节传染病防治的法律规定/ 107

第二节艾滋病监测和预防的法律规定/ 116

第三节突发公共卫生事件应急条例/ 119

第四节传染性非典型肺炎防治管理办法/ 123

第五节新型冠状病毒肺炎防控管理方案/ 125

第十一章食品安全法律制度/ 128

节食品安全法概述/ 128

第二节食品安全风险监测和评估/ 129

第三节食品安全标准和食品检验/ 131

第四节食品生产经营和食品进出口管理/ 132

第五节食品安全事故处置和食品安全监督管理/ 136

第六节法律责任/ 138

第十二章药品管理法律制度/ 140

节药品生产与经营管理法律规定/ 140

第二节药品监督管理法律规定/ 145

第三节特殊药品管理法律规定/ 148

第四节法律责任/ 150

第十三章母婴保健、人口与计划生育法律制度/ 153

节母婴保健法律制度/ 153

第二节母婴保健管理/ 156

第三节人口与计划生育法律制度/ 158

第十四章学校卫生法律制度/ 162

节学校卫生法概述/ 162

第二节学校卫生工作的要求/ 163

第三节学校卫生的管理/ 168

第四节学校卫生的监督/ 171

第五节法律责任/ 174

第十五章中医药法律制度/ 176

节中医药法概述/ 176

第二节中医药服务/ 178

第三节中药保护与发展/ 181

第四节中医药人才培养、科学研究和传承传播/ 182

第五节法律责任/ 185

第十六章医学发展中的法律规定/ 187

节器官移植的法律规定/ 187

第二节死亡的法律问题/ 191

第三节人类基因工程的法律规定/ 196

第四节人类辅助生殖技术的法律规定/ 198

姚春，广西中医药大学二级主任医师，中共党员，医学博士，博士研究生导师，研究方向：中医药防治消化系统疾病，中医药行政管理、法律法规理论与政策。历任广西中医学院附属医院医务部主任，广西中医学院学科建设办公室主任，广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全总监、综合协调处处长、食品药品安全总监（副厅长级），广西壮族自治区卫生健康委员会党组成员，自治区中医药管理局局长、党组书记。现任广西中医药大学党委副书记、校长。参与自治区政协、政府参事《广西中药材产业可持续发展研究》《以发展民族医药产业为龙头，促进我区民族特色产业发展研究》等重大项目研究，为《自治区党委、自治区人民政府关于促进中医药壮瑶医药传承创新发展的实施意见》提供政策研究依据；参与修订《广西壮族自治区中医药发展条例》和广西食品药品突发事件、舆情事件应急预案；组织研究遴选“桂十味”道地药材和31位区域特色药材，打造广西道地药材品牌。从事中医药防治消化系统疾病的临床研究，主持或参与省部级以上科研10余项，主编、参编论著5部，发表论文60余篇。荣获广西科学技术进步一等奖1项、二等奖1项、三等奖3项，广西社会科学优秀成果奖二等奖1项。

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内容与考试大纲相适应。由教学名师领衔编写，内容精练，语句简洁，突出实用

前言

卫生法学是卫生法学教育研究与卫生法学理论教学实践运用的学科，是医学高校医药法律教育的基础学科之一。我们本着“质量至上，读者至上”的理念，从时代新视角出发，进行教材编写。全书共有16章，编写思路清晰、内容丰富、知识全面、结构合理、说理充分、启迪深刻、体系新颖，实用价值较大。

本教材的编写，我们参考了历版同类教材，主要完善的内容如下： ①　注释卫生行政执法的基本理论，如卫生行政执法的概念、特征和基本原则，卫生行政许可、处罚、复议、诉讼、赔偿的知识。②　阐释基本医疗卫生与健康促进法的重要知识，如基本医疗卫生服务和健康促进及医疗卫生服务体系的概念、立法意义，公民健康权和制度保障。尤其是基本医疗卫生服务管理，医疗卫生机构质量和运行管理，医疗卫生人员专业能力要求、义务和基本权益保障，医用物资供应保障，国家层面健康促进政策体系等内容。③　阐明《医师法》的基本知识，如医师资格考试制度、法律责任，尤其是医师资格考试、注册和医师执业权利与义务的规定等内容。④　阐述执业药师管理法律制度的基本知识，如执业药师的含义和作用，尤其是我国执业药师管理现状、执业药师职业资格考试、执业药师注册制度等内容。⑤　解释医疗损害责任法的基本内容，如医疗损害的概念及责任，侧重医疗损害的预防与处置、鉴定与医疗事故技术鉴定、行政处理与监督等知识。⑥　介绍卫生防疫法律的基本知识，如传染病防治的法律规定，侧重艾滋病监测和预防、突发公共卫生事件应急条例、传染性非典型肺炎和新型冠状病毒肺炎防控管理等内容。⑦　论述食品安全法的基本知识，如食品安全的概念、法律责任，侧重食品安全风险监测和评估、标准和检验，以及食品生产经营和进出口管理、安全事故处置和监督管理等内容。⑧　阐明药品管理法律的重要知识，如药品生产与经营管理、药品监督管理、特殊药品管理的规律规定及其法律责任等问题。⑨　讲解母婴保健、人口与计划生育法的基础知识，尤其是婚前保健、孕产期保健、技术鉴定和母婴保健管理，以及人口与计划生育的法律规定等内容。⑩　注解中医药法的基本内容，如中医药的概念、立法概况、法律责任，尤其是中医药服务、中药保护与发展及中医药人才培养、科学研究和传承传播等知识。　探讨医学发展中法律规定的内容，如器官移植的概念及法律规定，尤其是死亡、人类基因工程及人类辅助生殖技术的法律问题或规定。

本书章由李源编写，第二章由何艳华、董柏青、杨文敏编写，第三章由黄璐编写，第四章由谢青松、覃安宁编写，第五章由覃葆编写，第六章由朱浩荣、陆明阳编写，第七章由王萍编写，第八章由孙方圆、董柏青编写，第九章由赵竹君、江育萍编写，第十章由杨勇、李小萍、王萍编写，第十一章由杨文敏、姚春、何艳华编写，第十二章由孙方圆、董柏青编写，第十三章由赵竹君、江育萍编写，第十四章由杨宗藩编写，第十五章由颜维海、温日锦编写，第十六章由张芙华、周侍美、李武编写。

在编写过程中，得到了上海科学技术出版社，广西社会科学院哲学研究所，广西人类基因组南宁市研究中心伦理、法律和社会问题研究部，广西壮族自治区卫生健康委员会，广西医学会医学伦理学分会，广西卫生法学会，广西医师协会，广西医科大学，广西中医药大学，桂林医学院，惠州学院，广西卫生职业技术学院，广西科技大学，惠州经济职业技术学院，广西职业病防治研究院等有关单位的领导、专家、教授和学者的热情关心、大力支持及深入指导，在此，我们衷心感激！

我们虽力求完美，但限于能力、水平，疏漏在所难免，尤其属于探索和创新性的内容还不够成熟，恳请广大学者、同道不吝赐教。

《卫生法学精要》编委会2022年5月

书籍介绍

共16章。论述卫生法学含义、对象、特征和意义及历史发展、渊源、法律关系，卫生行政执法规定的基础知识；阐释基本医疗卫生与健康促进法的重要理论；阐明医疗机构及医药企业管理；医师、药师和护士人员执业；医疗损害；卫生防预；食品药品；母婴保健及人口计划生育；校园卫生监督；中医药管理；医学发展等的法治理论和法律法规问题。其中增添了古、现代社会对卫生法学有影响的内容，突出了医药卫生职业法律法规的特点，收录了国家以及卫生行政部门颁布的有关医药卫生的职业法律与职业道德以引导学生和读者掌握各种信息，使教材内容更加充实，更有针对性和实用性。